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副作用
国際共同試験及びそれに続く長期投与試験（効能追加時）
国際共同試験及びそれに続く長期投与試験の121例中68例（56.2％）に副作用が認められ、主な副作用は悪心8例（6.6％）、頭痛および上気道感染各7例（5.8％）、白血球減少症、上咽頭炎および尿路感染各6例（5.0％）等であった。
発現率5％以上の副作用 ―NMOSD患者―
| 副作用 | ECU-NMO-301 試験 | ECU-NMO-302 試験 | いずれかの試験で ソリリス®投与を受けた症例 （N＝121） |
|
| プラセボ群 （N＝47） |
ソリリス®群 （N＝96） |
ソリリス®群 （N＝39） |
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| 副作用発現率 | 27（57.4） | 49（51.0） | 23（59.0） | 68（56.2） |
| 悪心 | 3（6.4） | 7（7.3） | 1（2.6） | 8（6.6） |
| 頭痛 | 2（4.3） | 6（6.3） | 1（2.6） | 7（5.8） |
| 上気道感染 | 1（2.1） | 6（6.3） | 2（5.1） | 7（5.8） |
| 白血球減少症 | 0 | 3（3.1） | 3（7.7） | 6（5.0） |
| 上咽頭炎 | 1（2.1） | 4（4.2） | 2（5.1） | 6（5.0） |
| 尿路感染 | 5（10.6） | 3（3.1） | 3（7.7） | 6（5.0） |
| 疲労 | 2（4.3） | 3（3.1） | 2（5.1） | 5（4.1） |
| リンパ球減少症 | 0 | 2（2.1） | 2（5.1） | 4（3.3） |
| 咽頭炎 | 1（2.1） | 2（2.1） | 2（5.1） | 4（3.3） |
| 肺炎 | 3（6.4） | 2（2.1） | 1（2.6） | 3（2.5） |
| 自己免疫性甲状腺炎 | 0 | 0 | 2（5.1） | 2（1.7） |
| 血圧上昇 | 0 | 0 | 2（5.1） | 2（1.7） |
| 視神経炎 | 0 | 0 | 2（5.1） | 2（1.7） |
| 足底筋膜炎 | 0 | 0 | 2（5.1） | 2（1.7） |
| 嘔吐 | 3（6.4） | 2（2.1） | 0 | 2（1.7） |
| そう痒症 | 3（6.4） | 0 | 0 | 0 |
注）治験薬との因果関係「おそらく関連なし（unlikely）」を含まない